Инструкция для Merit Medical Rad Trac IFU
User-Manuals.ru
ваш помощник

Инструкция для Merit Medical Rad Trac IFU

Инструкция в формате - PDF
Количество страниц - 2 страницы
Размер - 0.6 МБ
Доступно - Бесплатное скачивание
Доступно - Онлайн чтение
background image

I N S T R U C T I O N S   F O R   U S E

PRODUCT DESCRIPTION
The Merit Medical Rad Trac™ is made of rigid PVC and designed to 
be used in conjunction with the Merit Medical Rad Board® (sold 
separately).  The Rad Trac facilitates placement of the Rad Board 
with a patient already on the procedure table (Figure 1).

INDICATIONS FOR USE
The Rad Trac is designed to allow easy placement and removal of 
Rad Board while the patient is on the procedure table.

WARNINGS
• 

The legs of the Rad Trac may cause a light artefact when 
imaged under fluoroscopy. The artifact is hazy and will not 
impede clinical visualization for radial procedures.

• 

DO NOT sit, stand or place heavy objects on the Rad Trac. 

• 

DO NOT drop Rad Trac as this could damage the product.

CAUTIONS
• 

Read instructions prior to use.

• 

RX Only: Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale 
by or on the order of a physician.

• 

This device is non-sterile.

• 

This device is reusable. 

• 

This device should be used by clinicians with adequate training 
in the use of the device.

POTENTIAL COMPLICATIONS
NONE KNOWN

INSTRUCTIONS FOR USE
1.  Place the Rad Trac on the procedure table underneath the 

mattress. 

NOTE: Be sure to correctly place the Rad Trac referencing the RIGHT 
and LEFT stickers. The RIGHT and LEFT stickers refer to the patient’s 
RIGHT and LEFT as they lay on the table. It is important to have 
the Rad Trac positioned correctly before placing the Rad Board 
(Figure 2).

2.  Slide the stabilization arm of the Rad Board into the opening 

of the Rad Trac until the Rad Board will go no further. Be sure 
that the short stabilization arm towards the patient head is 
placed under the mattress as well. The Rad Board is now ready 
for use and can be easily removed from under the patient after 
the procedure is finished.

3.  The Rad Trac may be kept on the procedure table or removed 

after the patient is off the procedure table.

4.  After use, remove the Rad Trac and wipe down with a hospital 

approved antiseptic wipe or spray.

5.  Completely dry the Rad Trac and store upright or flat away from 

extreme heat or cold.

ID 011414    400427002/A

Manufacturer:
Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway,
South Jordan, Utah, 84095 U.S.A 1-801-253-1600
U.S.A Customer service 1-800-356-3748

Authorized Representative:
Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, 
Galway, Ireland

1

2

Arm Board Support Base

M O D E   D ’ E M P L O I

DESCRIPTION DU PRODUIT
Le Rad Trac™ de Merit Medical est en PVC rigide et conçu pour une 
utilisation en conjonction avec le Rad Board® de Merit Medical 
(vendu séparément). Le Rad Trac facilite le placement du Rad Board 
lorsqu’un patient se trouve déjà sur la table de procédure (Figure 1).

MODE D’EMPLOI
Le Rad Trac est conçu pour permettre le placement et le retrait 
facile du Rad Board lorsque le patient est sur la table de procédure.

MISES EN GARDE
• 

Les jambes du Rad Trac peuvent provoquer un léger artefact 
lors d’imagerie sous fluoroscopie. L’artefact est flou et ne fera 
pas obstacle à la visualisation clinique des procédures radiales.

• 

NE PAS s’asseoir, se tenir debout sur le Rad Trac ou y placer des 
objets lourds. 

• 

NE laissez PAS tomber Rad Trac, car cela pourrait l’endommager.

ATTENTION
• 

Lire les instructions avant utilisation.

• 

Uniquement sur ordonnance : Attention : En vertu de la loi 
fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que 
par un médecin ou sur ordonnance médicale.

• 

Ce dispositif n’est pas stérile.

• 

Ce dispositif est réutilisable. 

• 

Ce dispositif doit être utilisé par des cliniciens ayant une 
formation adéquate pour son utilisation.

COMPLICATIONS POSSIBLES
AUCUNE CONNUE

DIRECTIVES D’UTILISATION
1.  Placer le Rad Trac sur la table de procédure sous le matelas. 

REMARQUE : Assurez-vous de placer correctement le Rad Trac 
par rapport aux autocollants DROIT et GAUCHE. Les autocollants 
DROIT et GAUCHE correspondent à la DROITE et à la GAUCHE du 
patient couché sur la table. Il est important que le Rad Trac soit 
correctement positionné avant de placer le Rad Board (Figure 2).

2.  Faites glisser le bras de stabilisation du Rad Board à fond dans 

l’ouverture du Rad Trac. Assurez-vous que le court bras de 
stabilisation vers la tête du patient soit aussi placé sous le 

Base de soutien du Panneau à bras, Base di supporto del poggiabraccia, 

Unterstützungsgrundlage für das Armbrett, Base para apoyo de placa de brazo, 

Base de suporte para apoio de braço, Basisplaat voor armondersteuning, Stödbas 

för armbord, Underlag til armbræt, Βάση στήριξης σανίδας βραχίονα, Kol Tahtası 

Desteği, Держатель доски для руки

matelas. Le Rad Board est maintenant prêt pour utilisation 
et peut être facilement retiré de sous le patient une fois la 
procédure terminée.

3.  Le Rad Trac peut être maintenu sur la table de procédure ou 

retiré une fois que le patient n’est plus sur la table de procédure.

4.  Après utilisation, retirez le Rad Trac et essuyez-le avec une 

lingette ou un spray antiseptique approuvé par l’hôpital.

5.  Séchez complètement le Rad Trac et rangez-le debout ou à 

plat loin de chaleur ou de froid extrême.

I S T R U Z I O N I   P E R   L ’ U S O

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Rad Trac™ di Merit Medical è costituita da PVC rigido ed è ideata 
per essere utilizzata insieme a Rad Board® di Merit Medical (venduta 
separatamente). Rad Trac facilita il posizionamento di Rad Board 
quando il paziente si trova già sul tavolo operatorio (Figura 1). 

INDICAZIONI PER L’USO
Rad Trac è ideata per facilitare il posizionamento e la rimozione di 
Rad Board mentre il paziente si trova sul tavolo operatorio.

AVVERTENZE
• 

Le gambe di Rad Trac possono causare un leggero artefatto 
se si esegue l’imaging sotto guida fluoroscopica. L’artefatto 
appare velato e non ostacolerà la visualizzazione clinica per 
gli interventi chirurgici di accesso radiale.

• 

NON sedersi, salire o posizionare oggetti pesanti su Rad Trac. 

• 

NON far cadere Rad Trac poiché il prodotto potrebbe 
danneggiarsi.

PRECAUZIONI
• 

Leggere le istruzioni prima dell’uso.

• 

Solo su prescrizione: Attenzione. la legge federale degli Stati 
Uniti (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici 
o su prescrizione medica.

• 

Questo dispositivo non è sterile.

• 

Questo dispositivo è riutilizzabile. 

• 

Questo dispositivo deve essere utilizzato da medici 
adeguatamente formati all’uso del dispositivo stesso.

POTENZIALI COMPLICANZE
NESSUNA NOTA

ISTRUZIONI PER L’USO
1.  Posizionare Rad Trac sul tavolo operatorio al di sotto del 

materasso. 

NOTA: assicurarsi di posizionare correttamente Rad Trac facendo 
riferimento alle etichette adesive DESTRA e SINISTRA. Le etichette 
adesive DESTRA e SINISTRA si riferiscono alla DESTRA e alla SINISTRA 
del paziente che giace sul tavolo. È importante che Rad Trac sia 
posizionato correttamente prima di collocare Rad Board (Figura 2).

2.  Far scorrere il braccio di stabilizzazione di Rad Board nelle 

aperture di Rad Trac fino a che Rad Board non potrà più 
avanzare. Assicurarsi che anche il braccio di stabilizzazione 
corto rivolto verso la testa del paziente sia posizionato 
sotto il materasso. Ora Rad Board è pronta all’uso e può 
essere facilmente rimossa da sotto il paziente al termine 
dell’intervento chirurgico.

3.  Rad Trac può rimanere sul tavolo operatorio oppure essere 

rimossa dopo che il paziente sia sceso dal tavolo operatorio.

4.  Dopo l’uso, rimuovere Rad Trac e pulirla utilizzando uno spray 

o un panno antisettico approvato dall’ospedale.

5.  Asciugare completamente Rad Trac e conservare il dispositivo 

in posizione verticale o piana, lontano da caldo o freddo 
estremi.

G E B R A U C H S A N W E I S U N G

PRODUKTBESCHREIBUNG
Das Merit Medical Rad Trac™ ist ein festes PVC-Brett, das zusammen 
mit dem Merit Medical Rad Board® (separat verkauft) zu verwenden 
ist. Das Rad Trac ermöglicht die Platzierung des Rad Boards, wenn 
der Patient bereits auf dem OP-Tisch liegt (Abbildung 1).

INDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH
Das Rad Trac ist so konzipiert, um einfache Platzierung und 
Entfernung des Rad Boards zu gewährleisten, und zwar wenn sich 
der Patient auf dem OP-Tisch befindet.

WARNUNGEN
• 

Die Rad Trac-Füsse werden möglicherweise ein Leuchtartefakt 
erzeugen, wenn auf dem Röntgenbild abgebildet. Das Artefakt 
erscheint verschwommen und wird die klinische Visualisierung 
des Eingriffs an der Speichenarterie nicht verhindern.

• 

Sie dürfen auf dem Rad Trac NICHT sitzen, stehen oder schwere 
Gegenstände darauf legen. 

• 

Lassen Sie das Rad Trac NICHT fallen, weil dies das Produkt 
beschädigen könnte.

VORSICHT
• 

Lesen Sie vor Gebrauch die Anweisungen durch.

• 

Verordnungspflichtig: Vorsicht: Das US-Bundesgesetz 
beschränkt den Verkauf dieses Produkts an Ärzte bzw. auf die 
Verordnung durch einen Arzt.

• 

Dieses Instrument ist nicht steril.

• 

Dieses Instrument ist wieder verwendbar. 

• 

Dieses Instrument ist von Klinikärzten, mit entsprechender 
Ausbildung in der Anwendung des Instruments anzuwenden.

POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN
KEINE BEKANNT

GEBRAUCHSANWEISUNG
1.  Platzieren Sie das Rad Trac auf den OP-Tisch unter die Matratze. 

HINWEIS: Stellen Sie sicher, dass das Rad Trac mit Referenz auf den 
RECHTEN und LINKEN-Aufkleber richtig platziert wird. Die RECHTEN 
und LINKEN-Aufkleber beziehen sich auf die RECHTE bzw. LINKE-
Seite des Patienten, so wie er auf dem Tisch liegt. Es ist wichtig, dass 
das Rad Trac richtig positioniert wird, bevor das Rad Board platziert 
wird (Abbildung 2).

2.  Den Stabilisierungsarm des Rad Boards in die Öffnung vom 

Rad Trac schieben bis das Rad Board nicht mehr weiter geht. 
Vergewissern Sie sich, dass der kurze Stabilisierungsarm in 
Richtung des Patientenkopfes auch unter die Matratze gelegt 
wird. Das Rad Board ist jetzt für die Anwendung vorbereitet 
und kann einfach von unter dem Patienten entfernt werden, 
nachdem der Eingriff beendet ist. 

3.  Das Rad Trac kann entweder auf dem OP-Tisch bleiben oder, 

nach der Entfernung des Patienten vom Tisch, entfernt werden.

4.  Nach Gebrauch ist das Rad Trac zu entfernen und mit einem 

vom Krankenhaus genehmigten, antiseptischen Wischtuch 
oder Spray abzuwischen.

5.  Das Rad Trac völlig trocknen und aufrecht oder flach 

aufbewahren, entfernt von extremer Hitze oder Kälte.

I N S T R U C C I O N E S   D E   U S O

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
La Rad Trac™ de Merit Medical está hecha de PVC rígido y está 
diseñada para su uso con la Rad Board® de Merit Medical (que se 
vende por separado). El Rad Trac facilita la colocación de la Rad 
Board con el paciente ya en la mesa del procedimiento (Figura 1).

INDICACIONES DE USO
El Rad Trac está diseñado para permitir una fácil colocación y 
extracción de la Rad Board mientras que el paciente está en la 
mesa del procedimiento.

ADVERTENCIAS
• 

Las patas del Rad Trac pueden provocar un leve artefacto 
cuando se utilice imágenes bajo fluoroscopia. Este artefacto 
es poco claro y no impide la visualización clínica para 
procedimientos radiales.

• 

NO se siente, esté de pie ni coloque objectos pesados en el 
Rad Trac. 

• 

NO deje caer el Rad Trac ya que podría dañar el producto.

PRECAUCIONES
• 

Lea las instrucciones antes de su uso.

• 

Sólo con receta: Precaución: La ley federal (de los Estados 
Unidos) restringe la venta de este dispositivo a solamente con 
receta por orden de un facultativo.

• 

Este dispositivo no es estéril.

• 

Este dispositivo es reutilizable. 

• 

Este dispositivo debe ser utilizado por facultativos con 
formación adecuada en el uso del dispositivo.

COMPLICACIONES POTENCIALES
NO SE CONOCE NINGUNA

INSTRUCCIONES DE USO
1.  Coloque el Rad Trac en la mesa de procedimientos bajo el 

colchón. 

NOTA: Asegúrese de colocar correctamente el Rad Trac consultando 
los adhesivos DERECHA e IZQUIERDA. Los adhesivos DERECHA 
e IZQUIERDA hacen referencia a la DERECHA y la IZQUIERDA del 
paciente tumbado en la mesa. Es importante tener el Rad Trac 
colocado correctamente antes de colocar la Rad Board (Figura 2).

2.  Deslice al brazo de estabilización de la Rad Board hacia la 

apertura del Rad Trac hasta que la Rad Board no avance más. 
Asegúrese de que el corto brazo de estabilización hacia la 
cabeza del paciente esté colocado también bajo el colchón. 
La Rad Board ya está lista para su uso y se puede retirar 
fácilmente de debajo del paciente una vez haya terminado el 
procedimiento.

3.  El Rad Trac puede dejarse en la mesa de procedimientos o 

retirarse después de que el paciente haya abandonado la mesa 
de procedimientos.

4.  Después de su uso, retire el Rad Trac y límpielo con un paño o 

atomizador antiséptico aprobado para hospitales.

5.  Seque por completo el Rad Trac y guárdelo en posición vertical 

u horizontal lejos de calor o frío extremos.

I N S T R U Ç Õ E S   D E   U T I L I Z A Ç Ã O

DESCRIÇÃO DO PRODUTO
A Merit Medical Rad Trac™ é feita em PVC rígido concebida para a 
utilização em conjunto com o Merit Medical Rad Board® (vendido 
em separado). A Rad Trac facilita o posicionamento do Rad Board 
com um paciente já na mesa do procedimento (Figura 1).

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
A Rad Trac está concebida para permitir a fácil colocação e 
remoção do Rad Board enquanto o paciente se encontra na mesa 
do procedimento.

ADVERTÊNCIAS
• 

As pernas da Rad Trac podem provocar um ligeiro artefacto 
quando a imagem é captada em fluoroscopia. O artefacto é 
ténue e não impedirá a visualização clínica para procedimentos 
radiais.

• 

NÃO se sente, não se coloque em pé nem coloque objetos 
pesados sobre a Rad Trac. 

• 

NÃO deixe cair a Rad Trac, porque poderá danificar o produto.

ATENÇÃO
• 

Leia as instruções antes da utilização.

• 

Sujeito a prescrição médica: Atenção: A Lei Federal (EUA) 
restringe este dispositivo à venda por ou sob prescrição 
médica.

• 

Este dispositivo é não estéril.

• 

Este dispositivo é reutilizável. 

• 

Este dispositivo deve ser utilizado por médicos com formação 
adequada na sua utilização.

POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
DESCONHECIDAS

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1.  Coloque a Rad Trac na mesa do procedimento debaixo do 

colchão. 

NOTA: Certifique-se de que posiciona a Rad Trac corretamente 
orientando-se pelos autocolantes RIGHT (DIREITA) e LEFT 
(ESQUERDA). Os autocolantes RIGHT (DIREITA) e LEFT (ESQUERDA) 
referem-se ao lado RIGHT (DIREITO) e LEFT (ESQUERDO) do paciente 
deitado na mesa. É importante posicionar a Rad Trac corretamente 
antes de colocar o Rad Board (Figura 2).

2.  Deslize o braço de estabilização do Rad Board para dentro 

da abertura da Rad Trac até o Rad Board não avançar mais. 
Certifique-se de que o braço de estabilização curto em 
direção à cabeça do paciente é também colocado debaixo do 
colchão. O Rad Board está agora pronto a utilizar e é fácil de 
remover debaixo do paciente depois de o procedimento estar 
terminado.

3.  A Rad Trac pode ser mantida na mesa do procedimento ou 

retirada depois de o paciente já não se encontrar na mesa do 
procedimento.

4.  Após a utilização, remova a Rad Trac e limpe com um toalhete 

ou spray antissético aprovado para uso hospitalar.

5.  Seque completamente a Rad Trac e guarde-a em posição 

vertical ou horizontal, abrigada de calor ou frio extremo.

G E B R U I K S A A N W I J Z I N G

PRODUCTBESCHRIJVING
De Merit Medical Rad Trac™ is gemaakt van onbuigzaam pvc, en is 
ontworpen voor gebruik samen met de Merit Medical Rad Board® 
(apart verkrijgbaar). De Rad Trac vergemakkelijkt het plaatsen van 
de Rad Board met een patiënt al op de operatietafel (afbeelding 1).

INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Rad Trac is ontworpen voor gemakkelijke plaatsing en 
verwijdering van de Rad Board met de patiënt op de operatietafel.

WAARSCHUWINGEN
• 

De uiteinden van de Rad Trac kunnen een licht artefact geven 
bij fluoroscopie. Dit artefact is wazig en bemoeilijkt klinische 
beeldvorming voor radiale ingrepen niet.

• 

Zit of sta NIET op de Rad Trac en plaats hier GEEN zware 
voorwerpen op. 

• 

Laat de Rad Trac NIET vallen. Dit kan het product beschadigen.

WAARSCHUWINGEN
• 

Lees de aanwijzingen voorafgaand aan gebruik.

• 

RX Only: Let op: volgens de (Amerikaanse) federale wetgeving 
mag dit product uitsluitend door of op voorschrift van een arts 
worden verkocht.

• 

Dit instrument is niet steriel.

• 

Dit instrument is niet herbruikbaar. 

• 

Dit instrument moet worden gebruikt door artsen met 
voldoende training in het gebruik van het instrument.

MOGELIJKE COMPLICATIES
GEEN BEKEND

GEBRUIKSAANWIJZING
1.  Plaats de Rad Trac op de operatietafel onder het matras. 

OPMERKING: zorg ervoor dat u de Rad Trac op de juiste manier 
plaatst, aan de hand van de stickers RIGHT (RECHTS) en LEFT (LINKS). 
Deze stickers verwijzen naar RECHTS en LINKS gezien vanuit de 
patiënt liggend op de tafel. Het is belangrijk dat de Rad Trac goed 
is geplaatst, voordat u de Rad Board plaatst (afbeelding 2).

2.  Schuif de stabilisatiearm van de Rad Board in de opening van 

de Rad Trac, tot u de Rad Board niet verder kunt duwen. Zorg 
ervoor dat de korte stabilisatiearm richting het hoofd van de 
patiënt ook onder de matras is geplaatst. De Rad Board is nu 
gereed voor gebruik en kan gemakkelijk nadat de procedure 
is voltooid onder de patiënt vandaan worden gehaald.

3.  De Rad Trac kan op de operatietafel blijven of kan worden 

verwijderd nadat de patiënt van de operatietafel is gegaan.

4.  Verwijder na gebruik de Rad Trac en veeg deze af met een voor 

ziekenhuisgebruik goedgekeurde ontsmettende doek of spray.

5.  Droog de Rad Trac volledig en sla rechtopstaand of plat op, 

buiten bereik van extreme warmte of koude.

B R U K S A N V I S N I N G

PRODUKTBESKRIVNING
Merit Medical Rad Trac™ är tillverkad av styvt PVC och har utformats 
för att användas tillsammans med Merit Medical Rad Board® (säljs 
separat). Rad Trac underlättar placeringen av Rad Board-bordet med 
en patient som redan är på procedurbordet (bild 1).

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Rad Trac har utformats för att Rad Board-bordet ska lättare kunna 
placeras och avlägsnas medan patienten är på procedurbordet.

VARNINGAR
• 

Benen på Rad Track kan orsaka en lätt artefakt då 
fluoroskopibilder tas. Artefakten är suddig och hindrar inte 
klinisk visualisering för radiala procedurer.

• 

Sitt eller stå INTE på Rad Trac eller placera inte tunga föremål 
på det. 

• 

Fäll INTE Rad Trac då detta kan skada produkten.

Предыдущая страница

Оглавление инструкции

  • Страница 1 из 3

    matelas. Le Rad Board est maintenant prêt pour utilisation et peut être facilement retiré de sous le patient une fois la procédure terminée. 3. Le Rad Trac peut être maintenu sur la table de procédure ou retiré une fois que le patient n’est plus sur la table de procédure. 4. Après utilisation,

  • Страница 2 из 3

    FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER • Läs anvisningarna före användning. • Endast på förskrivning: Varning: Enligt federal lagstiftning i Förenta Staterna får denna anordning endast säljas av läkare eller på förskrivning av läkare. • Denna produkt är icke-steril. • Denna produkt kan återanvändas. • Denna produkt

  • Страница 3 из 3